Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Severe Legionellosis Cases Admitted to Grenoble University Hospital, 2006-2011. (LEGIOGRE)

30. august 2016 oppdatert av: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble

Molecular Epidemiology of Legionellosis in Grenoble Region

The study aimed at further describing the epidemiological, clinical, diagnostic and prognostic features in legionellosis cases admitted to Grenoble University Hospital during the 2006-2011period. The investigators also tested lower respiratory samples collected from these patients during their routine medical care, using a number of molecular tools allowing determination of the involved Legionella species, the bacterial load, and the presence of antibiotic resistant mutants. Our primary goal was to define biological markers that could predict severity and outcome of infection in legionellosis cases requiring hospitalization.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patients admitted to Grenoble University Hospital between 2006 and 2011 for severe legionellosis were retrospectively included in the study.

Clinical, epidemiological, diagnostic and prognostic data of these patients were recorded retrospectively.

Lower respiratory samples collected from these patients on a routine basis for microbiological analysis, especially Legionella culture, were tested using traditional microbiological methods. The remaining part of these samples was stored at -80°C fur further molecular analyses.

The molecular tools developed by our bacteriology laboratory included the following: a real-time polymerase chain reaction (qPCR) test allowing detection and differentiation of L. pneumophila and other Legionella species; a qPCR test allowing determination of the Legionella DNA load in lower respiratory samples; a qPCR allowing detection of gyrA (the gene encoding subunit A of DNA gyrase) mutations that the investigators previously determined to be correlated with fluoroquinolones resistance in L. pneumophila; a high-throughput sequencing approach allowing confirmation of gyrA mutations and determination of the percentage of mutated alleles.

The microbiological data, especially those obtained with the developped molecular tools, were tentatively correlated with the severity and outcome of infection in our patients' cohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

82 unrelated legionellosis cases 64 males, 18 females mean age: 55 years, range: 27-97 years severe legionellosis requiring hospitalization

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age higher than 18 years
  • proven legionellosis case (positive culture and/or PCR and/or urinary antigen test)
  • severe case requiring hospitalization

Exclusion Criteria:

  • age under 18 years
  • pregnant women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Severe legionellosis cases
Patients admitted to Grenoble University Hospital for severe legionellosis between 2006 and 2011.
qPCR and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected routinely in patients with severe legionellosis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legionella DNA load in lower respiratory tract samples
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) dosages in lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroquinolones resistant gyrA mutants in lower respiratory tract samples
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hélène Sabbah-Guillaume, Director, Direction of Research and Medical Innovation (DRCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Biological data are available at the bacteriology laboratory. Clinical data are available at the participating medical wards.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere