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Severe Legionellosis Cases Admitted to Grenoble University Hospital, 2006-2011. (LEGIOGRE)

30 agosto 2016 aggiornato da: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble

Molecular Epidemiology of Legionellosis in Grenoble Region

The study aimed at further describing the epidemiological, clinical, diagnostic and prognostic features in legionellosis cases admitted to Grenoble University Hospital during the 2006-2011period. The investigators also tested lower respiratory samples collected from these patients during their routine medical care, using a number of molecular tools allowing determination of the involved Legionella species, the bacterial load, and the presence of antibiotic resistant mutants. Our primary goal was to define biological markers that could predict severity and outcome of infection in legionellosis cases requiring hospitalization.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Patients admitted to Grenoble University Hospital between 2006 and 2011 for severe legionellosis were retrospectively included in the study.

Clinical, epidemiological, diagnostic and prognostic data of these patients were recorded retrospectively.

Lower respiratory samples collected from these patients on a routine basis for microbiological analysis, especially Legionella culture, were tested using traditional microbiological methods. The remaining part of these samples was stored at -80°C fur further molecular analyses.

The molecular tools developed by our bacteriology laboratory included the following: a real-time polymerase chain reaction (qPCR) test allowing detection and differentiation of L. pneumophila and other Legionella species; a qPCR test allowing determination of the Legionella DNA load in lower respiratory samples; a qPCR allowing detection of gyrA (the gene encoding subunit A of DNA gyrase) mutations that the investigators previously determined to be correlated with fluoroquinolones resistance in L. pneumophila; a high-throughput sequencing approach allowing confirmation of gyrA mutations and determination of the percentage of mutated alleles.

The microbiological data, especially those obtained with the developped molecular tools, were tentatively correlated with the severity and outcome of infection in our patients' cohort.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

82 unrelated legionellosis cases 64 males, 18 females mean age: 55 years, range: 27-97 years severe legionellosis requiring hospitalization

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age higher than 18 years
  • proven legionellosis case (positive culture and/or PCR and/or urinary antigen test)
  • severe case requiring hospitalization

Exclusion Criteria:

  • age under 18 years
  • pregnant women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Severe legionellosis cases
Patients admitted to Grenoble University Hospital for severe legionellosis between 2006 and 2011.
qPCR and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected routinely in patients with severe legionellosis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legionella DNA load in lower respiratory tract samples
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) dosages in lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluoroquinolones resistant gyrA mutants in lower respiratory tract samples
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hélène Sabbah-Guillaume, Director, Direction of Research and Medical Innovation (DRCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Biological data are available at the bacteriology laboratory. Clinical data are available at the participating medical wards.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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