- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02884700
Severe Legionellosis Cases Admitted to Grenoble University Hospital, 2006-2011. (LEGIOGRE)
Molecular Epidemiology of Legionellosis in Grenoble Region
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients admitted to Grenoble University Hospital between 2006 and 2011 for severe legionellosis were retrospectively included in the study.
Clinical, epidemiological, diagnostic and prognostic data of these patients were recorded retrospectively.
Lower respiratory samples collected from these patients on a routine basis for microbiological analysis, especially Legionella culture, were tested using traditional microbiological methods. The remaining part of these samples was stored at -80°C fur further molecular analyses.
The molecular tools developed by our bacteriology laboratory included the following: a real-time polymerase chain reaction (qPCR) test allowing detection and differentiation of L. pneumophila and other Legionella species; a qPCR test allowing determination of the Legionella DNA load in lower respiratory samples; a qPCR allowing detection of gyrA (the gene encoding subunit A of DNA gyrase) mutations that the investigators previously determined to be correlated with fluoroquinolones resistance in L. pneumophila; a high-throughput sequencing approach allowing confirmation of gyrA mutations and determination of the percentage of mutated alleles.
The microbiological data, especially those obtained with the developped molecular tools, were tentatively correlated with the severity and outcome of infection in our patients' cohort.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- age higher than 18 years
- proven legionellosis case (positive culture and/or PCR and/or urinary antigen test)
- severe case requiring hospitalization
Exclusion Criteria:
- age under 18 years
- pregnant women
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Severe legionellosis cases
Patients admitted to Grenoble University Hospital for severe legionellosis between 2006 and 2011.
|
qPCR and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected routinely in patients with severe legionellosis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Legionella DNA load in lower respiratory tract samples
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
|
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) dosages in lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
|
through study completion, an average of 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fluoroquinolones resistant gyrA mutants in lower respiratory tract samples
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
|
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
|
through study completion, an average of 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hélène Sabbah-Guillaume, Director, Direction of Research and Medical Innovation (DRCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grenobole University Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .