- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02884700
Severe Legionellosis Cases Admitted to Grenoble University Hospital, 2006-2011. (LEGIOGRE)
Molecular Epidemiology of Legionellosis in Grenoble Region
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients admitted to Grenoble University Hospital between 2006 and 2011 for severe legionellosis were retrospectively included in the study.
Clinical, epidemiological, diagnostic and prognostic data of these patients were recorded retrospectively.
Lower respiratory samples collected from these patients on a routine basis for microbiological analysis, especially Legionella culture, were tested using traditional microbiological methods. The remaining part of these samples was stored at -80°C fur further molecular analyses.
The molecular tools developed by our bacteriology laboratory included the following: a real-time polymerase chain reaction (qPCR) test allowing detection and differentiation of L. pneumophila and other Legionella species; a qPCR test allowing determination of the Legionella DNA load in lower respiratory samples; a qPCR allowing detection of gyrA (the gene encoding subunit A of DNA gyrase) mutations that the investigators previously determined to be correlated with fluoroquinolones resistance in L. pneumophila; a high-throughput sequencing approach allowing confirmation of gyrA mutations and determination of the percentage of mutated alleles.
The microbiological data, especially those obtained with the developped molecular tools, were tentatively correlated with the severity and outcome of infection in our patients' cohort.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- age higher than 18 years
- proven legionellosis case (positive culture and/or PCR and/or urinary antigen test)
- severe case requiring hospitalization
Exclusion Criteria:
- age under 18 years
- pregnant women
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Severe legionellosis cases
Patients admitted to Grenoble University Hospital for severe legionellosis between 2006 and 2011.
|
qPCR and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected routinely in patients with severe legionellosis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Legionella DNA load in lower respiratory tract samples
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) dosages in lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
|
through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Fluoroquinolones resistant gyrA mutants in lower respiratory tract samples
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Real-time polymerase chain reaction (qPCR) and high-throughput DNA sequencing testing of lower respiratory tract samples collected on a routine basis all over the hospitalization duration
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hélène Sabbah-Guillaume, Director, Direction of Research and Medical Innovation (DRCI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Grenobole University Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .