The Influence of Sweet Substrates on Hunger, Gastrointestinal Hormones and the Migrating Motor Complex
2016年9月1日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Caloric and Non-caloric Sweeteners on Hunger, Gastrointestinal Hormones as Well as on Antral and Duodenal Motility
In this study, the investigators aimed at evaluating the role of sweet taste receptors in the gastrointestinal tract (GIT).
Intragastric administration of glucose, fructose or acesulfame-K were compared with placebo administration for their effects on gastrointestinal motility, gut hormone release (motilin, ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin) and hunger feelings.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- BMI<30 kg/m² for the lean volunteers
- Female or male subjects aged 18 to 60
- Subject is capable and willing to give informed consent
- Female volunteers of child bearing potential must use oral, injected or implanted hormonal methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Female volunteer is pregnant or breastfeeding
- GI diseases, major abdominal surgery
- Volunteers that have food allergies, especially fructose intolerance
- Major psychiatric illnesses
- Volunteers that use drugs affecting the GI tract or the central nervous system
- Volunteers suffering from an endocrine disease such as diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, hypothalamic tumor
- Volunteers that have undergone surgical procedure for weight loss
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：50g glucose intragastric
50g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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アクティブコンパレータ：25g fructose intragastric
25g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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アクティブコンパレータ：220mg acesulfame-K intragastric
220mg acesulfame-K dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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プラセボコンパレーター：250mL tap water intragastric
250mL tap water given via nasogastric tube
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in gastrointestinal motility measured by antroduodenal high-resolution manometry
時間枠：3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
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3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in gut hormone release measured by specific radioactive immunoassays
時間枠：3 hours after administration, blood sample every 15 min
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3 hours after administration, blood sample every 15 min
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Change in subjective hunger and satiety scores measured by visual analogue scales of 100 mm
時間枠：3 hours after administration, assessment every 5 min
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3 hours after administration, assessment every 5 min
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Tack, Prof.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月1日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GIMotilitySweetTaste
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
50g glucoseの臨床試験
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Medical University of GrazEuropean Commission完了
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University Hospital, Gentofte, Copenhagenわからない
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University of ReadingTufts University; California Walnut Commission完了
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Florida State UniversityCalifornia Strawberry Commission完了