The Influence of Sweet Substrates on Hunger, Gastrointestinal Hormones and the Migrating Motor Complex
1 de setembro de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Caloric and Non-caloric Sweeteners on Hunger, Gastrointestinal Hormones as Well as on Antral and Duodenal Motility
In this study, the investigators aimed at evaluating the role of sweet taste receptors in the gastrointestinal tract (GIT).
Intragastric administration of glucose, fructose or acesulfame-K were compared with placebo administration for their effects on gastrointestinal motility, gut hormone release (motilin, ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin) and hunger feelings.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI<30 kg/m² for the lean volunteers
- Female or male subjects aged 18 to 60
- Subject is capable and willing to give informed consent
- Female volunteers of child bearing potential must use oral, injected or implanted hormonal methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Female volunteer is pregnant or breastfeeding
- GI diseases, major abdominal surgery
- Volunteers that have food allergies, especially fructose intolerance
- Major psychiatric illnesses
- Volunteers that use drugs affecting the GI tract or the central nervous system
- Volunteers suffering from an endocrine disease such as diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, hypothalamic tumor
- Volunteers that have undergone surgical procedure for weight loss
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 50g glucose intragastric
50g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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Comparador Ativo: 25g fructose intragastric
25g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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Comparador Ativo: 220mg acesulfame-K intragastric
220mg acesulfame-K dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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Comparador de Placebo: 250mL tap water intragastric
250mL tap water given via nasogastric tube
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in gastrointestinal motility measured by antroduodenal high-resolution manometry
Prazo: 3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
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3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in gut hormone release measured by specific radioactive immunoassays
Prazo: 3 hours after administration, blood sample every 15 min
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3 hours after administration, blood sample every 15 min
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Change in subjective hunger and satiety scores measured by visual analogue scales of 100 mm
Prazo: 3 hours after administration, assessment every 5 min
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3 hours after administration, assessment every 5 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Tack, Prof., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GIMotilitySweetTaste
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