- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02891525
The Influence of Sweet Substrates on Hunger, Gastrointestinal Hormones and the Migrating Motor Complex
1 september 2016 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Caloric and Non-caloric Sweeteners on Hunger, Gastrointestinal Hormones as Well as on Antral and Duodenal Motility
In this study, the investigators aimed at evaluating the role of sweet taste receptors in the gastrointestinal tract (GIT).
Intragastric administration of glucose, fructose or acesulfame-K were compared with placebo administration for their effects on gastrointestinal motility, gut hormone release (motilin, ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin) and hunger feelings.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI<30 kg/m² for the lean volunteers
- Female or male subjects aged 18 to 60
- Subject is capable and willing to give informed consent
- Female volunteers of child bearing potential must use oral, injected or implanted hormonal methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Female volunteer is pregnant or breastfeeding
- GI diseases, major abdominal surgery
- Volunteers that have food allergies, especially fructose intolerance
- Major psychiatric illnesses
- Volunteers that use drugs affecting the GI tract or the central nervous system
- Volunteers suffering from an endocrine disease such as diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, hypothalamic tumor
- Volunteers that have undergone surgical procedure for weight loss
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 50g glucose intragastric
50g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
Aktiv komparator: 25g fructose intragastric
25g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
Aktiv komparator: 220mg acesulfame-K intragastric
220mg acesulfame-K dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
Placebo-jämförare: 250mL tap water intragastric
250mL tap water given via nasogastric tube
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in gastrointestinal motility measured by antroduodenal high-resolution manometry
Tidsram: 3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
|
3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in gut hormone release measured by specific radioactive immunoassays
Tidsram: 3 hours after administration, blood sample every 15 min
|
3 hours after administration, blood sample every 15 min
|
Change in subjective hunger and satiety scores measured by visual analogue scales of 100 mm
Tidsram: 3 hours after administration, assessment every 5 min
|
3 hours after administration, assessment every 5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jan Tack, Prof., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Första postat (Uppskatta)
7 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GIMotilitySweetTaste
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på 50g glucose
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadFysiologiska mättnadsmekanismerSchweiz
-
University of OuluOulu University HospitalAvslutad
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Avslutad