The Influence of Sweet Substrates on Hunger, Gastrointestinal Hormones and the Migrating Motor Complex
2016年9月1日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Caloric and Non-caloric Sweeteners on Hunger, Gastrointestinal Hormones as Well as on Antral and Duodenal Motility
In this study, the investigators aimed at evaluating the role of sweet taste receptors in the gastrointestinal tract (GIT).
Intragastric administration of glucose, fructose or acesulfame-K were compared with placebo administration for their effects on gastrointestinal motility, gut hormone release (motilin, ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin) and hunger feelings.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI<30 kg/m² for the lean volunteers
- Female or male subjects aged 18 to 60
- Subject is capable and willing to give informed consent
- Female volunteers of child bearing potential must use oral, injected or implanted hormonal methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Female volunteer is pregnant or breastfeeding
- GI diseases, major abdominal surgery
- Volunteers that have food allergies, especially fructose intolerance
- Major psychiatric illnesses
- Volunteers that use drugs affecting the GI tract or the central nervous system
- Volunteers suffering from an endocrine disease such as diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, hypothalamic tumor
- Volunteers that have undergone surgical procedure for weight loss
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：50g glucose intragastric
50g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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有源比较器：25g fructose intragastric
25g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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有源比较器：220mg acesulfame-K intragastric
220mg acesulfame-K dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
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安慰剂比较：250mL tap water intragastric
250mL tap water given via nasogastric tube
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change in gastrointestinal motility measured by antroduodenal high-resolution manometry
大体时间：3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
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3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change in gut hormone release measured by specific radioactive immunoassays
大体时间：3 hours after administration, blood sample every 15 min
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3 hours after administration, blood sample every 15 min
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Change in subjective hunger and satiety scores measured by visual analogue scales of 100 mm
大体时间：3 hours after administration, assessment every 5 min
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3 hours after administration, assessment every 5 min
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Tack, Prof.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月1日
首次发布 (估计)
2016年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月1日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GIMotilitySweetTaste
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50g glucose的临床试验
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes Care完全的
-
Mondelēz International, Inc.University of Sydney; Glycemic Index Laboratories, Inc; BioFortis完全的
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; Yale University; University of Maryland; Brigham and Women... 和其他合作者完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion尚未招聘