The Influence of Sweet Substrates on Hunger, Gastrointestinal Hormones and the Migrating Motor Complex
1 сентября 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Caloric and Non-caloric Sweeteners on Hunger, Gastrointestinal Hormones as Well as on Antral and Duodenal Motility
In this study, the investigators aimed at evaluating the role of sweet taste receptors in the gastrointestinal tract (GIT).
Intragastric administration of glucose, fructose or acesulfame-K were compared with placebo administration for their effects on gastrointestinal motility, gut hormone release (motilin, ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin) and hunger feelings.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI<30 kg/m² for the lean volunteers
- Female or male subjects aged 18 to 60
- Subject is capable and willing to give informed consent
- Female volunteers of child bearing potential must use oral, injected or implanted hormonal methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Female volunteer is pregnant or breastfeeding
- GI diseases, major abdominal surgery
- Volunteers that have food allergies, especially fructose intolerance
- Major psychiatric illnesses
- Volunteers that use drugs affecting the GI tract or the central nervous system
- Volunteers suffering from an endocrine disease such as diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, hypothalamic tumor
- Volunteers that have undergone surgical procedure for weight loss
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 50g glucose intragastric
50g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
|
Активный компаратор: 25g fructose intragastric
25g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
|
Активный компаратор: 220mg acesulfame-K intragastric
220mg acesulfame-K dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
|
Плацебо Компаратор: 250mL tap water intragastric
250mL tap water given via nasogastric tube
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in gastrointestinal motility measured by antroduodenal high-resolution manometry
Временное ограничение: 3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
|
3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in gut hormone release measured by specific radioactive immunoassays
Временное ограничение: 3 hours after administration, blood sample every 15 min
|
3 hours after administration, blood sample every 15 min
|
|
Change in subjective hunger and satiety scores measured by visual analogue scales of 100 mm
Временное ограничение: 3 hours after administration, assessment every 5 min
|
3 hours after administration, assessment every 5 min
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Tack, Prof., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GIMotilitySweetTaste
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования 50g glucose
-
Joslin Diabetes CenterЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
University Hospital, ToulouseЗавершенный
-
Medical University of GrazEuropean CommissionЗавершенный