Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Influence of Sweet Substrates on Hunger, Gastrointestinal Hormones and the Migrating Motor Complex

1 września 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The Effect of Caloric and Non-caloric Sweeteners on Hunger, Gastrointestinal Hormones as Well as on Antral and Duodenal Motility

In this study, the investigators aimed at evaluating the role of sweet taste receptors in the gastrointestinal tract (GIT). Intragastric administration of glucose, fructose or acesulfame-K were compared with placebo administration for their effects on gastrointestinal motility, gut hormone release (motilin, ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin) and hunger feelings.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI<30 kg/m² for the lean volunteers
  • Female or male subjects aged 18 to 60
  • Subject is capable and willing to give informed consent
  • Female volunteers of child bearing potential must use oral, injected or implanted hormonal methods of contraception

Exclusion Criteria:

  • Female volunteer is pregnant or breastfeeding
  • GI diseases, major abdominal surgery
  • Volunteers that have food allergies, especially fructose intolerance
  • Major psychiatric illnesses
  • Volunteers that use drugs affecting the GI tract or the central nervous system
  • Volunteers suffering from an endocrine disease such as diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, hypothalamic tumor
  • Volunteers that have undergone surgical procedure for weight loss

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 50g glucose intragastric
50g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
Aktywny komparator: 25g fructose intragastric
25g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
Aktywny komparator: 220mg acesulfame-K intragastric
220mg acesulfame-K dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
Komparator placebo: 250mL tap water intragastric
250mL tap water given via nasogastric tube

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in gastrointestinal motility measured by antroduodenal high-resolution manometry
Ramy czasowe: 3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in gut hormone release measured by specific radioactive immunoassays
Ramy czasowe: 3 hours after administration, blood sample every 15 min
3 hours after administration, blood sample every 15 min
Change in subjective hunger and satiety scores measured by visual analogue scales of 100 mm
Ramy czasowe: 3 hours after administration, assessment every 5 min
3 hours after administration, assessment every 5 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Tack, Prof., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIMotilitySweetTaste

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 50g glucose

3
Subskrybuj