- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891525
The Influence of Sweet Substrates on Hunger, Gastrointestinal Hormones and the Migrating Motor Complex
1 września 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Caloric and Non-caloric Sweeteners on Hunger, Gastrointestinal Hormones as Well as on Antral and Duodenal Motility
In this study, the investigators aimed at evaluating the role of sweet taste receptors in the gastrointestinal tract (GIT).
Intragastric administration of glucose, fructose or acesulfame-K were compared with placebo administration for their effects on gastrointestinal motility, gut hormone release (motilin, ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and insulin) and hunger feelings.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI<30 kg/m² for the lean volunteers
- Female or male subjects aged 18 to 60
- Subject is capable and willing to give informed consent
- Female volunteers of child bearing potential must use oral, injected or implanted hormonal methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Female volunteer is pregnant or breastfeeding
- GI diseases, major abdominal surgery
- Volunteers that have food allergies, especially fructose intolerance
- Major psychiatric illnesses
- Volunteers that use drugs affecting the GI tract or the central nervous system
- Volunteers suffering from an endocrine disease such as diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, hypothalamic tumor
- Volunteers that have undergone surgical procedure for weight loss
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 50g glucose intragastric
50g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
Aktywny komparator: 25g fructose intragastric
25g glucose dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
Aktywny komparator: 220mg acesulfame-K intragastric
220mg acesulfame-K dissolved in 250mL tap water given via nasogastric tube
|
|
Komparator placebo: 250mL tap water intragastric
250mL tap water given via nasogastric tube
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in gastrointestinal motility measured by antroduodenal high-resolution manometry
Ramy czasowe: 3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
|
3 hours after administration, continuous measurement with high resolution manometry
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in gut hormone release measured by specific radioactive immunoassays
Ramy czasowe: 3 hours after administration, blood sample every 15 min
|
3 hours after administration, blood sample every 15 min
|
Change in subjective hunger and satiety scores measured by visual analogue scales of 100 mm
Ramy czasowe: 3 hours after administration, assessment every 5 min
|
3 hours after administration, assessment every 5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Tack, Prof., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIMotilitySweetTaste
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 50g glucose
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony
-
Penn State UniversityDuPont Nutrition and HealthZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyFizjologiczne mechanizmy nasyceniaSzwajcaria
-
Mondelēz International, Inc.University of Sydney; Glycemic Index Laboratories, Inc; BioFortisZakończonyGlikemia | InsulinemiaAustralia, Kanada, Francja
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Zakończony
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Zakończony