Healthcare Cost and Resource Utilization Related to Metastatic Renal Cell Carcinoma Treatment With Intravenous and Oral Agents
2017年7月13日 更新者：Bristol-Myers Squibb
A Healthcare Cost and Resource Utilization Analysis of Intravenous and Oral Agents in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma
A retrospective study to evaluate healthcare cost and resource utilization for patients with metastatic renal cell carcinoma who have been treated with IV or oral agents
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Bristol-Myers Squibb
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Metastatic RCC patients in the US identified from administrative claim databases
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with metastatic renal cell carcinoma
- Prescription/administration of one of the IV or oral agents examined in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary cancer diagnosis before RCC diagnosis
- Patients with pregnancy or HIV/AIDS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients treated with IV agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with IV agents
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Other
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Patients treated with oral agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with oral agents
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Other
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Distribution of Healthcare costs for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of Metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
時間枠：Up to 63 months
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All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line oral cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
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Up to 63 months
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Composite of Resource Utilization for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
時間枠：Up to 63 months
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Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
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Up to 63 months
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Distribution of Healthcare costs for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
時間枠：Up to 63 months
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All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line IV cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
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Up to 63 months
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Composite of Resource Utilization for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
時間枠：Up to 63 months
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Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
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Up to 63 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
時間枠：Up to 63 months
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MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
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Up to 63 months
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Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
時間枠：Up to 63 months
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MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
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Up to 63 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月28日
一次修了 (予想される)
2017年5月31日
研究の完了 (予想される)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2016年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。