Healthcare Cost and Resource Utilization Related to Metastatic Renal Cell Carcinoma Treatment With Intravenous and Oral Agents
13 juillet 2017 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
A Healthcare Cost and Resource Utilization Analysis of Intravenous and Oral Agents in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma
A retrospective study to evaluate healthcare cost and resource utilization for patients with metastatic renal cell carcinoma who have been treated with IV or oral agents
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Metastatic RCC patients in the US identified from administrative claim databases
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with metastatic renal cell carcinoma
- Prescription/administration of one of the IV or oral agents examined in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary cancer diagnosis before RCC diagnosis
- Patients with pregnancy or HIV/AIDS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients treated with IV agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with IV agents
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Other
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Patients treated with oral agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with oral agents
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Other
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution of Healthcare costs for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of Metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Délai: Up to 63 months
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All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line oral cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
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Up to 63 months
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Composite of Resource Utilization for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Délai: Up to 63 months
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Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
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Up to 63 months
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Distribution of Healthcare costs for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Délai: Up to 63 months
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All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line IV cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
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Up to 63 months
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Composite of Resource Utilization for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Délai: Up to 63 months
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Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
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Up to 63 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Délai: Up to 63 months
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MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
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Up to 63 months
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Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Délai: Up to 63 months
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MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
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Up to 63 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2016
Première publication (Estimation)
10 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-780
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