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Healthcare Cost and Resource Utilization Related to Metastatic Renal Cell Carcinoma Treatment With Intravenous and Oral Agents

13 de julho de 2017 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

A Healthcare Cost and Resource Utilization Analysis of Intravenous and Oral Agents in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma

A retrospective study to evaluate healthcare cost and resource utilization for patients with metastatic renal cell carcinoma who have been treated with IV or oral agents

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Metastatic RCC patients in the US identified from administrative claim databases

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis with metastatic renal cell carcinoma
  • Prescription/administration of one of the IV or oral agents examined in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with other primary cancer diagnosis before RCC diagnosis
  • Patients with pregnancy or HIV/AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients treated with IV agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with IV agents
Other
Patients treated with oral agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with oral agents
Other

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribution of Healthcare costs for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of Metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Prazo: Up to 63 months
All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line oral cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
Up to 63 months
Composite of Resource Utilization for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Prazo: Up to 63 months
Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
Up to 63 months
Distribution of Healthcare costs for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Prazo: Up to 63 months
All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line IV cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
Up to 63 months
Composite of Resource Utilization for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Prazo: Up to 63 months
Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
Up to 63 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Prazo: Up to 63 months
MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
Up to 63 months
Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Prazo: Up to 63 months
MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
Up to 63 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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