Healthcare Cost and Resource Utilization Related to Metastatic Renal Cell Carcinoma Treatment With Intravenous and Oral Agents
13 de julio de 2017 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
A Healthcare Cost and Resource Utilization Analysis of Intravenous and Oral Agents in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma
A retrospective study to evaluate healthcare cost and resource utilization for patients with metastatic renal cell carcinoma who have been treated with IV or oral agents
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Metastatic RCC patients in the US identified from administrative claim databases
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with metastatic renal cell carcinoma
- Prescription/administration of one of the IV or oral agents examined in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary cancer diagnosis before RCC diagnosis
- Patients with pregnancy or HIV/AIDS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients treated with IV agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with IV agents
|
Other
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Patients treated with oral agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with oral agents
|
Other
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribution of Healthcare costs for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of Metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Periodo de tiempo: Up to 63 months
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All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line oral cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
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Up to 63 months
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Composite of Resource Utilization for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Periodo de tiempo: Up to 63 months
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Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
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Up to 63 months
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Distribution of Healthcare costs for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Periodo de tiempo: Up to 63 months
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All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line IV cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
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Up to 63 months
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Composite of Resource Utilization for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Periodo de tiempo: Up to 63 months
|
Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
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Up to 63 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Periodo de tiempo: Up to 63 months
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MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
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Up to 63 months
|
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Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Periodo de tiempo: Up to 63 months
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MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
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Up to 63 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA209-780
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