- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02928263
Healthcare Cost and Resource Utilization Related to Metastatic Renal Cell Carcinoma Treatment With Intravenous and Oral Agents
13 juli 2017 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
A Healthcare Cost and Resource Utilization Analysis of Intravenous and Oral Agents in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma
A retrospective study to evaluate healthcare cost and resource utilization for patients with metastatic renal cell carcinoma who have been treated with IV or oral agents
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Metastatic RCC patients in the US identified from administrative claim databases
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with metastatic renal cell carcinoma
- Prescription/administration of one of the IV or oral agents examined in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary cancer diagnosis before RCC diagnosis
- Patients with pregnancy or HIV/AIDS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients treated with IV agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with IV agents
|
Other
|
|
Patients treated with oral agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with oral agents
|
Other
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distribution of Healthcare costs for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of Metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Tijdsspanne: Up to 63 months
|
All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line oral cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
|
Up to 63 months
|
|
Composite of Resource Utilization for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Tijdsspanne: Up to 63 months
|
Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
|
Up to 63 months
|
|
Distribution of Healthcare costs for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Tijdsspanne: Up to 63 months
|
All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line IV cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
|
Up to 63 months
|
|
Composite of Resource Utilization for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Tijdsspanne: Up to 63 months
|
Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
|
Up to 63 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Tijdsspanne: Up to 63 months
|
MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
|
Up to 63 months
|
|
Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Tijdsspanne: Up to 63 months
|
MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
|
Up to 63 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CA209-780
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .