- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928263
Healthcare Cost and Resource Utilization Related to Metastatic Renal Cell Carcinoma Treatment With Intravenous and Oral Agents
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
A Healthcare Cost and Resource Utilization Analysis of Intravenous and Oral Agents in the Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma
A retrospective study to evaluate healthcare cost and resource utilization for patients with metastatic renal cell carcinoma who have been treated with IV or oral agents
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Metastatic RCC patients in the US identified from administrative claim databases
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with metastatic renal cell carcinoma
- Prescription/administration of one of the IV or oral agents examined in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary cancer diagnosis before RCC diagnosis
- Patients with pregnancy or HIV/AIDS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients treated with IV agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with IV agents
|
Other
|
|
Patients treated with oral agents
Metastatic renal cell carcinoma patients treated with oral agents
|
Other
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distribution of Healthcare costs for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of Metastatic renal cell carcinoma (mRCC)
Aikaikkuna: Up to 63 months
|
All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line oral cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
|
Up to 63 months
|
|
Composite of Resource Utilization for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Aikaikkuna: Up to 63 months
|
Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
|
Up to 63 months
|
|
Distribution of Healthcare costs for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Aikaikkuna: Up to 63 months
|
All-cause healthcare costs will be calculated in the first-line IV cohort as per-patient-per-month (PPPM) costs.
|
Up to 63 months
|
|
Composite of Resource Utilization for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Aikaikkuna: Up to 63 months
|
Total numbers and rates of inpatient, outpatient, and emergency room visits per patient will be calculated.
|
Up to 63 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with oral drugs used in the first-line treatment of mRCC
Aikaikkuna: Up to 63 months
|
MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
|
Up to 63 months
|
|
Medication Possession Ratio (MPR) for patients treated with IV drugs used in the first-line treatment of mRCC
Aikaikkuna: Up to 63 months
|
MPR will be calculated for each index drug as the ratio of the sum of the total number of days' supply to the total number of days in the follow-up period.
|
Up to 63 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-780
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .