植込み型除細動器キャリアにおける自発圧反射感度の評価: 心室心拍数の障害との関連。症例対照研究 (BARODEF)
2018年8月6日 更新者：Poitiers University Hospital
心筋梗塞（MI）後3年間の命を救うためには、一次予防として植込み型除細動器（ICD）を8台導入する必要がある。
左心室駆出率（LVEF）は、MI後の心臓突然死を予測する1つのツールとして提案されています。
いくつかの研究では、MI後の自発圧反射感度（BRS）の障害が突然死の予測因子であることが示されている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- CHU De Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓突然死、虚血性心筋症の一次予防を目的として植込み型除細動器が植込まれている患者
- 少なくとも 3 年間の植込み型除細動器の植込み
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 心室または心房ペーシング ≥1%、
- 心房細動の病歴
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バロフレックス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シーケンス法による自発圧反射感度（平均傾き）
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月26日
一次修了 (実際)
2016年5月26日
研究の完了 (実際)
2016年5月26日
試験登録日
最初に提出
2016年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。