- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02930382
Avaliação da Sensibilidade Barorreflexa Espontânea em Portadores de Desfibriladores Cardioversores Implantáveis: Associação com Distúrbios da Frequência Cardíaca Ventricular. Estudo de caso-controle (BARODEF)
Devemos implementar 8 cardioversores desfibriladores implantáveis (CDIs) para salvar uma vida em 3 anos após infarto do miocárdio (IM) na prevenção primária.
A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é proposta como uma ferramenta para prever a morte súbita cardíaca após o IM.
Vários estudos mostraram que o comprometimento da sensibilidade barorreflexa espontânea (BRS) após o IM foi preditor de morte súbita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Poitiers, França, 86021
- CHU De Poitiers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardioversor desfibrilador implantável implantado para prevenção primária de morte súbita cardíaca, cardiomiopatia isquêmica
- Implante de cardioversor desfibrilador implantável há pelo menos 3 anos
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- estimulação ventricular ou atrial ≥1%,
- história de fibrilação atrial
- idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BAROREFLEXO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sensibilidade do barorreflexo espontâneo pelo método da sequência (mean slope)
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BARODEF
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