Hodnocení spontánní baroreflexní citlivosti u nosičů implantabilních kardioverter-defibrilátorů: asociace s poruchami komorové srdeční frekvence. Případová kontrolní studie (BARODEF)
6. srpna 2018 aktualizováno: Poitiers University Hospital
K záchraně života do 3 let po infarktu myokardu (IM) musíme v primární prevenci implementovat 8 implantabilních kardioverter-defibrilátorů (ICD).
Ejekční frakce levé komory (LVEF) je navržena jako jediný nástroj predikce náhlé srdeční smrti po IM.
Několik studií ukázalo, že zhoršení spontánní baroreflexní citlivosti (BRS) po IM bylo prediktorem náhlé smrti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s implantovaným implantabilním kardioverterem defibrilátorem pro primární prevenci náhlé srdeční smrti, ischemické kardiomyopatie
- Implantace implantabilních kardioverterů defibrilátorů po dobu minimálně 3 let
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- komorová nebo síňová stimulace ≥ 1 %,
- anamnéza fibrilace síní
- věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BAROREFLEX
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spontánní baroreflexní citlivost sekvenční metodou (střední sklon)
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BARODEF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .