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Beurteilung der spontanen Baroreflex-Empfindlichkeit bei Trägern implantierbarer Kardioverter-Defibrillatoren: Zusammenhang mit Störungen der ventrikulären Herzfrequenz. Fall-Kontroll-Studie (BARODEF)

6. August 2018 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Wir müssen in der Primärprävention acht implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) einsetzen, um innerhalb von drei Jahren nach einem Myokardinfarkt (MI) ein Leben zu retten.

Als einziges Instrument zur Vorhersage des plötzlichen Herztodes nach einem Myokardinfarkt wird die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) vorgeschlagen.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine Beeinträchtigung der spontanen Baroreflexempfindlichkeit (BRS) nach einem Herzinfarkt ein Prädiktor für einen plötzlichen Tod ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU De Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator zur Primärprävention von plötzlichem Herztod und ischämischer Kardiomyopathie implantiert wurde
  • Implantation eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators für mindestens 3 Jahre
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • ventrikuläre oder atriale Stimulation ≥1 %,
  • Vorgeschichte von Vorhofflimmern
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BAROREFLEX
Sonstiges: Baroreflex-Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
spontane Baroreflexempfindlichkeit nach der Sequenzmethode (mittlere Steigung)
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BARODEF

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