- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02930382
Evaluación de la sensibilidad barorrefleja espontánea en portadores de desfibriladores automáticos implantables: asociación con trastornos de la frecuencia cardíaca ventricular. Estudio de casos y controles (BARODEF)
Debemos implantar 8 desfibriladores cardioversores implantables (DCI) para salvar una vida en 3 años tras un infarto de miocardio (IM) en prevención primaria.
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) se propone como la única herramienta que predice la muerte súbita cardíaca después de un IM.
Varios estudios han demostrado que el deterioro de la sensibilidad barorrefleja espontánea (BRS) después de un infarto de miocardio fue predictor de muerte súbita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes implantados con un desfibrilador cardioversor implantable para la prevención primaria de muerte súbita cardíaca, miocardiopatía isquémica
- Implantación de desfibriladores cardioversores implantables durante al menos 3 años
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- estimulación ventricular o auricular ≥1%,
- antecedentes de fibrilación auricular
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: BARORREFLEJO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad barorrefleja espontánea por el método de secuencia (pendiente media)
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BARODEF
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