CTスキャン患者におけるOmnipure® Inj.（イオヘキソール）造影剤の安全性を評価するための観察研究
2016年10月25日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
CTスキャン患者におけるOmnipure® Inj.（イオヘキソール）造影剤の安全性を評価するための多施設共同前向き非介入観察研究
この研究の目的は、オムニピュア注射剤の安全性を評価することです。
CT スキャン患者における (ロヘキソール) 造影剤
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- 募集
- Asan Medical Center
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コンタクト：
- Ahn, MD, PhD
- メール：shj@daewoong.co.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CTスキャン患者
説明
包含基準:
- CTスキャンが必要な被験者
- インフォームドコンセントに署名した被験者
除外基準:
- -治験薬、薬の成分、およびヨウ素系薬剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 重度の腎不全患者
- 重度の甲状腺機能低下症
- 重度の局所感染症または菌血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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該当なし - 観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象、副作用、重篤な有害事象、重篤な薬剤反応、検査データ、バイタルサイン
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DW_IOH001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。