评估 Omnipure® Inj.（碘海醇）造影剂在 CT 扫描患者中的安全性的观察性研究
2016年10月25日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
评估 Omnipure® Inj.（碘海醇）造影剂在 CT 扫描患者中的安全性的多中心、前瞻性、非干预性观察研究
本研究的目的是评估 Omnipure 注射剂的安全性。
CT 扫描患者的（lohexol）造影剂
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、138-736
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
接触：
- Ahn, MD, PhD
- 邮箱：shj@daewoong.co.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
CT扫描患者
描述
纳入标准：
- 需要CT扫描的对象
- 签署知情同意书的受试者
排除标准：
- 已知对研究药物、药物成分和碘类药物过敏或超敏反应
- 重度肾功能不全患者
- 严重甲减
- 严重的局部感染或菌血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不适用-观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件、药物不良反应、严重不良事件、严重药物反应、实验室数据、生命体征
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月25日
首次发布 (估计)
2016年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DW_IOH001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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