Обсервационное исследование для оценки безопасности контрастного вещества Omnipure® Inj.(Iohexol) у пациентов, проходящих компьютерную томографию
25 октября 2016 г. обновлено: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Многоцентровое, проспективное, неинтервенционное, обсервационное исследование для оценки безопасности контрастного вещества Omnipure® Inj.(Iohexol) у пациентов, проходящих компьютерную томографию
Целью данного исследования является оценка безопасности Omnipure inj.
(логексол) контрастное вещество у пациентов с компьютерной томографией
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Ahn, MD, PhD
- Электронная почта: shj@daewoong.co.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
КТ-сканирование пациентов
Описание
Критерии включения:
- субъекты, нуждающиеся в компьютерной томографии
- субъекты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная аллергия или гиперчувствительность к исследуемому препарату, ингредиенту препарата и препарату типа йода.
- больные с тяжелой почечной недостаточностью
- тяжелый гипотиреоз
- тяжелая местная инфекция или бактериемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неприменимо - обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нежелательные явления, нежелательная реакция на лекарство, серьезные нежелательные явления, серьезная реакция на лекарство, лабораторные данные, показатели жизнедеятельности
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DW_IOH001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КТ-сканирование пациентов
-
The Second Hospital of Shandong UniversityЗавершенныйСегментэктомия | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Трехмерная компьютерная томография (3D-CT) | Тонкое поперечное сечение КТКитай
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsПрекращеноРак простаты | Двойная энергия CT (DECT)Соединенные Штаты