Estudo observacional para avaliar a segurança do meio de contraste Omnipure® Inj.(Iohexol) em pacientes com tomografia computadorizada
25 de outubro de 2016 atualizado por: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Estudo multicêntrico, prospectivo, não intervencional e observacional para avaliar a segurança do meio de contraste Omnipure® Inj.(Iohexol) em pacientes com tomografia computadorizada
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança de Omnipure inj.
(lohexol) meios de contraste em pacientes de tomografia computadorizada
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Contato:
- Ahn, MD, PhD
- E-mail: shj@daewoong.co.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de tomografia computadorizada
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que precisam de tomografia computadorizada
- indivíduos que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo, ingrediente do medicamento e medicamento do tipo iodo
- pacientes com insuficiência renal grave
- hipotireoidismo grave
- infecção local grave ou bacteremia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Não aplicável - estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eventos adversos, reação adversa a medicamento, eventos adversos graves, reação grave a medicamento, dados laboratoriais, sinais vitais
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DW_IOH001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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