Effects of Continuous Haemofiltration vs Intermittent Haemodialysis on Microcirculatory Parameters in Septic Shock
2016年11月10日 更新者：Hajjej Zied、Military Hospital of Tunis
The aim of the study was to investigate whether CVVH, in comparison to intermittent haemodialysis (IHD), is able to improve regional perfusion in septic shock patients studied by muscle microdialysis
調査の概要
詳細な説明
A prospective, randomized, clinical study ,including septic shock patients with acute renal failure, aged over 16 years.
Patients were randomized to receive either CVVH or IHD for renal replacement therapy.
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period.
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tunis、チュニジア、1008
- 募集
- Military Hopital of Tunis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- septic shock
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CVVHF
CVVHF for 48 h interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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アクティブコンパレータ：IHD for 4 hours
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period. Interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis. |
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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changes in the concentration of glucose (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle.
時間枠：at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of lactate (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
時間枠：at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of pyruvate (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
時間枠：at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of glycerol (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
時間枠：at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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changes in mean arterial blood pressure
時間枠：at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in heart rate
時間枠：at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in vasopressor support doses
時間枠：at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月10日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CVVHFmicro
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