Effects of Continuous Haemofiltration vs Intermittent Haemodialysis on Microcirculatory Parameters in Septic Shock
10 ноября 2016 г. обновлено: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis
The aim of the study was to investigate whether CVVH, in comparison to intermittent haemodialysis (IHD), is able to improve regional perfusion in septic shock patients studied by muscle microdialysis
Обзор исследования
Подробное описание
A prospective, randomized, clinical study ,including septic shock patients with acute renal failure, aged over 16 years.
Patients were randomized to receive either CVVH or IHD for renal replacement therapy.
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period.
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 1008
- Рекрутинг
- Military Hopital of Tunis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- septic shock
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CVVHF
CVVHF for 48 h interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
|
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
|
|
Активный компаратор: IHD for 4 hours
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period. Interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis. |
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
changes in the concentration of glucose (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle.
Временное ограничение: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
|
changes in the concentration of lactate (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Временное ограничение: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
|
changes in the concentration of pyruvate (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Временное ограничение: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
|
changes in the concentration of glycerol (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Временное ограничение: at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
changes in mean arterial blood pressure
Временное ограничение: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
|
changes in heart rate
Временное ограничение: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
|
changes in vasopressor support doses
Временное ограничение: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVVHFmicro
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .