Effects of Continuous Haemofiltration vs Intermittent Haemodialysis on Microcirculatory Parameters in Septic Shock
10 novembre 2016 aggiornato da: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis
The aim of the study was to investigate whether CVVH, in comparison to intermittent haemodialysis (IHD), is able to improve regional perfusion in septic shock patients studied by muscle microdialysis
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A prospective, randomized, clinical study ,including septic shock patients with acute renal failure, aged over 16 years.
Patients were randomized to receive either CVVH or IHD for renal replacement therapy.
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period.
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia, 1008
- Reclutamento
- Military Hopital of Tunis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- septic shock
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CVVHF
CVVHF for 48 h interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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Comparatore attivo: IHD for 4 hours
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period. Interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis. |
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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changes in the concentration of glucose (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle.
Lasso di tempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of lactate (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Lasso di tempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of pyruvate (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Lasso di tempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of glycerol (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Lasso di tempo: at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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changes in mean arterial blood pressure
Lasso di tempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in heart rate
Lasso di tempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in vasopressor support doses
Lasso di tempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVVHFmicro
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