- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02962700
Effects of Continuous Haemofiltration vs Intermittent Haemodialysis on Microcirculatory Parameters in Septic Shock
torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis
The aim of the study was to investigate whether CVVH, in comparison to intermittent haemodialysis (IHD), is able to improve regional perfusion in septic shock patients studied by muscle microdialysis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A prospective, randomized, clinical study ,including septic shock patients with acute renal failure, aged over 16 years.
Patients were randomized to receive either CVVH or IHD for renal replacement therapy.
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period.
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Rekrytointi
- Military Hopital of Tunis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- septic shock
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CVVHF
CVVHF for 48 h interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
|
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
|
Active Comparator: IHD for 4 hours
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period. Interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis. |
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
changes in the concentration of glucose (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle.
Aikaikkuna: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
changes in the concentration of lactate (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Aikaikkuna: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
changes in the concentration of pyruvate (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Aikaikkuna: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
changes in the concentration of glycerol (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Aikaikkuna: at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
changes in mean arterial blood pressure
Aikaikkuna: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
changes in heart rate
Aikaikkuna: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
changes in vasopressor support doses
Aikaikkuna: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVVHFmicro
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat