Effects of Continuous Haemofiltration vs Intermittent Haemodialysis on Microcirculatory Parameters in Septic Shock
10 de noviembre de 2016 actualizado por: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis
The aim of the study was to investigate whether CVVH, in comparison to intermittent haemodialysis (IHD), is able to improve regional perfusion in septic shock patients studied by muscle microdialysis
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A prospective, randomized, clinical study ,including septic shock patients with acute renal failure, aged over 16 years.
Patients were randomized to receive either CVVH or IHD for renal replacement therapy.
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period.
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 1008
- Reclutamiento
- Military Hopital of Tunis
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- septic shock
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CVVHF
CVVHF for 48 h interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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Comparador activo: IHD for 4 hours
Intermittent haemodialysis was carried out during the first 4 h at day 1 and day 2 of the study period. Interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis. |
Systemic haemodynamics and interstitial tissue concentrations of lactate, pyruvate, glucose and glycerol were obtained at baseline, 6, 12,18 and 24 hours after initiation of renal replacement by using muscle microdialysis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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changes in the concentration of glucose (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle.
Periodo de tiempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of lactate (mmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Periodo de tiempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of pyruvate (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Periodo de tiempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in the concentration of glycerol (µmol/l) in the extracellular fluid of the skeletal muscle using a microdialysis probe inserted into the quadriceps femoris muscle
Periodo de tiempo: at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12,18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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changes in mean arterial blood pressure
Periodo de tiempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in heart rate
Periodo de tiempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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changes in vasopressor support doses
Periodo de tiempo: at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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at baseline, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 and 48 hours after initiation of renal replacement
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVVHFmicro
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