The IDEAL-PCI Extended Registry (IDEAL-PCI ext)
Individualizing Dual Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention - The IDEAL-PCI Extended Registry
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of a routine individualized antiplatelet therapy after coronary stent implantation by evaluating "on-treatment" platelet reactivity with Multiple Electrode Aggregometry (MEA, Multiplate® Analyzer).
IDEAL-PCI Extended is the continuation of the IDEAL-PCI registry with additional focus on bleeding events and net clinical benefit
調査の概要
詳細な説明
Determination of platelet reactivity in patients with percutaneous coronary Intervention as described in the IDEAL-PCI registry.
In the IDEAL-PCI Extended Registry an additional deescalation arm with reduction of the standard dual antiplatelet therapy (DAPT) dosis in case of low platelet reactivity to P2Y12 Inhibition or Aspirin with or without bleeding is implemented.
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- all consecutive PCI patients
Exclusion Criteria:
- pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Bleeding prevention group
Patients with reduction of standard dose DAPT due to low platelet reactivity to asprin and/or P2Y12 inhibitor
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Reduction of standard dose DAPT due to low platelet reactivity
Standard DAPT within the therapeutic window of platelet reactivity
|
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アクティブコンパレータ：Ischemia prevention group
Patients with intensification of standard dose DAPT due to high platelet reactivity to asprin and/or P2Y12 inhibitor
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Standard DAPT within the therapeutic window of platelet reactivity
Intensification of standard dose DAPT due to high platelet reactivity
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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stent thrombosis
時間枠：1 year
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stent thrombosis by any Academic Research Consortium (ARC) definition
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1 year
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bleeding
時間枠：1 year
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bleeding type 1-3 and 5 by Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definition
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Major adverse cardiac and cerebrovascular Events (MACCE)
時間枠：1 year
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death, cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, ischemia driven revascularization
|
1 year
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guenter Christ, MD、Kaiser Franz Josef Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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