The IDEAL-PCI Extended Registry (IDEAL-PCI ext)
Individualizing Dual Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention - The IDEAL-PCI Extended Registry
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of a routine individualized antiplatelet therapy after coronary stent implantation by evaluating "on-treatment" platelet reactivity with Multiple Electrode Aggregometry (MEA, Multiplate® Analyzer).
IDEAL-PCI Extended is the continuation of the IDEAL-PCI registry with additional focus on bleeding events and net clinical benefit
연구 개요
상태
상세 설명
Determination of platelet reactivity in patients with percutaneous coronary Intervention as described in the IDEAL-PCI registry.
In the IDEAL-PCI Extended Registry an additional deescalation arm with reduction of the standard dual antiplatelet therapy (DAPT) dosis in case of low platelet reactivity to P2Y12 Inhibition or Aspirin with or without bleeding is implemented.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- all consecutive PCI patients
Exclusion Criteria:
- pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Bleeding prevention group
Patients with reduction of standard dose DAPT due to low platelet reactivity to asprin and/or P2Y12 inhibitor
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Reduction of standard dose DAPT due to low platelet reactivity
Standard DAPT within the therapeutic window of platelet reactivity
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활성 비교기: Ischemia prevention group
Patients with intensification of standard dose DAPT due to high platelet reactivity to asprin and/or P2Y12 inhibitor
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Standard DAPT within the therapeutic window of platelet reactivity
Intensification of standard dose DAPT due to high platelet reactivity
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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stent thrombosis
기간: 1 year
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stent thrombosis by any Academic Research Consortium (ARC) definition
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1 year
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bleeding
기간: 1 year
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bleeding type 1-3 and 5 by Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definition
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Major adverse cardiac and cerebrovascular Events (MACCE)
기간: 1 year
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death, cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, ischemia driven revascularization
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guenter Christ, MD, Kaiser Franz Josef Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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