The IDEAL-PCI Extended Registry (IDEAL-PCI ext)
Individualizing Dual Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention - The IDEAL-PCI Extended Registry
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of a routine individualized antiplatelet therapy after coronary stent implantation by evaluating "on-treatment" platelet reactivity with Multiple Electrode Aggregometry (MEA, Multiplate® Analyzer).
IDEAL-PCI Extended is the continuation of the IDEAL-PCI registry with additional focus on bleeding events and net clinical benefit
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determination of platelet reactivity in patients with percutaneous coronary Intervention as described in the IDEAL-PCI registry.
In the IDEAL-PCI Extended Registry an additional deescalation arm with reduction of the standard dual antiplatelet therapy (DAPT) dosis in case of low platelet reactivity to P2Y12 Inhibition or Aspirin with or without bleeding is implemented.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- all consecutive PCI patients
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bleeding prevention group
Patients with reduction of standard dose DAPT due to low platelet reactivity to asprin and/or P2Y12 inhibitor
|
Reduction of standard dose DAPT due to low platelet reactivity
Standard DAPT within the therapeutic window of platelet reactivity
|
|
Comparador Ativo: Ischemia prevention group
Patients with intensification of standard dose DAPT due to high platelet reactivity to asprin and/or P2Y12 inhibitor
|
Standard DAPT within the therapeutic window of platelet reactivity
Intensification of standard dose DAPT due to high platelet reactivity
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
stent thrombosis
Prazo: 1 year
|
stent thrombosis by any Academic Research Consortium (ARC) definition
|
1 year
|
|
bleeding
Prazo: 1 year
|
bleeding type 1-3 and 5 by Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definition
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular Events (MACCE)
Prazo: 1 year
|
death, cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, ischemia driven revascularization
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenter Christ, MD, Kaiser Franz Josef Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDEAL-PCI v.2
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