The IDEAL-PCI Extended Registry (IDEAL-PCI ext)
Individualizing Dual Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention - The IDEAL-PCI Extended Registry
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of a routine individualized antiplatelet therapy after coronary stent implantation by evaluating "on-treatment" platelet reactivity with Multiple Electrode Aggregometry (MEA, Multiplate® Analyzer).
IDEAL-PCI Extended is the continuation of the IDEAL-PCI registry with additional focus on bleeding events and net clinical benefit
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Determination of platelet reactivity in patients with percutaneous coronary Intervention as described in the IDEAL-PCI registry.
In the IDEAL-PCI Extended Registry an additional deescalation arm with reduction of the standard dual antiplatelet therapy (DAPT) dosis in case of low platelet reactivity to P2Y12 Inhibition or Aspirin with or without bleeding is implemented.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- all consecutive PCI patients
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bleeding prevention group
Patients with reduction of standard dose DAPT due to low platelet reactivity to asprin and/or P2Y12 inhibitor
|
Reduction of standard dose DAPT due to low platelet reactivity
Standard DAPT within the therapeutic window of platelet reactivity
|
|
Aktivní komparátor: Ischemia prevention group
Patients with intensification of standard dose DAPT due to high platelet reactivity to asprin and/or P2Y12 inhibitor
|
Standard DAPT within the therapeutic window of platelet reactivity
Intensification of standard dose DAPT due to high platelet reactivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stent thrombosis
Časové okno: 1 year
|
stent thrombosis by any Academic Research Consortium (ARC) definition
|
1 year
|
|
bleeding
Časové okno: 1 year
|
bleeding type 1-3 and 5 by Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definition
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular Events (MACCE)
Časové okno: 1 year
|
death, cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, ischemia driven revascularization
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guenter Christ, MD, Kaiser Franz Josef Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDEAL-PCI v.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .