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卵管水腫患者におけるイソ-アミル 2-シアノ アクリレート (アムクリレート) を使用した子宮鏡検査による卵管閉塞

2017年12月25日 更新者:Mohamed I Amer、Ain Shams University

卵管水腫患者におけるイソアミル-2-シアノアクリレートを使用した子宮鏡検査による卵管閉塞

この研究の目的は、卵管水腫のある不妊女性の卵管を閉塞する際のイソ アミル-2-シアノアクリレートの子宮鏡検査による卵管適用の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、1975 年のヘルシンキ宣言の人体実験に関するガイドラインに従って実施されます。 署名されたインフォームド コンセントを取得した後、すべての患者に対して、卵管水腫を使用した近位 1 センチメートルの卵管への経子宮鏡検査によるカニューレ挿入が、4 Fr、長さ 42 cm のポリエチレン尿管カテーテルを使用して行われます。 ®)が注入されます。

すべての外科的処置は麻酔なしで行われ、NSAID(例えば、 NaproxenR) は処置の 1 時間前に経口投与されます。

各患者は、手順後最初の 24 時間、腹痛、圧痛または発熱などの炎症の徴候およびバイタルデータについて綿密に観察されます。

IVFの前に卵管閉塞を確認するために、注入後0neおよび3か月のすべての患者に対して子宮卵管造影が行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11357
        • 募集
        • Ain shams university maternity hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

IVFのために準備された卵管水腫(片側性または両側性)を伴う卵管因子による不妊女性。

除外基準:

  1. 急性骨盤内炎症性疾患。
  2. 子宮内病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イソアミル 2-シアノ アクリレート
卵管水腫患者におけるイソ-アミル 2-シアノ アクリレート (アムクリレート) を使用した子宮鏡検査による卵管閉塞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
卵管水腫患者における卵管閉塞。
時間枠:1ヶ月から3ヶ月
1ヶ月から3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予期された)

2018年1月1日

研究の完了 (予期された)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月25日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASU123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

イソアミル 2-シアノアクリレートの臨床試験

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