Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hysteroskopická okluze vejcovodů s použitím iso-amyl-2-kyanoakrylátu (amcrylátu) u pacientů s hydrosalpinxem

25. prosince 2017 aktualizováno: Mohamed I Amer, Ain Shams University

Hysteroskopická okluze vejcovodů s použitím isoamyl-2-kyanoakrylátu u pacientů s Hydrosalpinx

Účelem této studie je posoudit účinnost hysteroskopické tubární aplikace Iso Amyl-2-kyanoakrylátu při uzávěru vejcovodů neplodných žen s hydrosalpinxem, což by umožnilo snadný přístup k uzávěru vejcovodů hydrosalpinx před IVF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena podle pokynů pro experimentování na lidech uvedených v Helsinské deklaraci z roku 1975. Všem pacientkám po podepsaném informovaném souhlasu bude provedena transcervikální hysteroskopická kanylace proximálních 1 cm vejcovodů s hydrosalpinxem pomocí 4 Fr, 42 cm dlouhého, polyethylenového ureterického katétru, kde bylo 0,5 ml Iso Amyl-2-kyanoakrylátu (AMCRYLATE ®) bude vstříknut.

Všechny chirurgické výkony budou prováděny bez anestezie, pouze premedikace NSAID (např. NaproxenR) se podává perorálně jednu hodinu před výkonem.

Každý pacient bude po dobu prvních 24 hodin po zákroku pečlivě sledován, zda se u něj neobjeví jakékoli známky zánětu, jako je bolest břicha, citlivost nebo horečka, a důležité údaje.

Hysterosalpingografie bude provedena u všech pacientů 0 jeden a 3 měsíce po injekci, aby se potvrdila tubární okluze před IVF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11357
        • Nábor
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Infertilní ženy v důsledku tubárního faktoru s hydrosalpinxem (jednostranné nebo oboustranné) připravené na IVF.

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní zánětlivé onemocnění pánve.
  2. Intrauterinní patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Iso-amyl-2-kyanoakrylát
Hysteroskopická okluze vejcovodů s použitím iso-amyl-2-kyanoakrylátu (amcrylátu) u pacientů s hydrosalpinxem
Lék: Isoamyl 2-kyanoakrylát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okluze vejcovodů u pacientů s hydrosalpinxem.
Časové okno: od jednoho do tří měsíců
od jednoho do tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASU123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit