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Occlusione tubarica isteroscopica con iso-amil 2-cianoacrilato (acrilato) in pazienti con idrosalpinge

25 dicembre 2017 aggiornato da: Mohamed I Amer, Ain Shams University

Occlusione tubarica isteroscopica con l'uso di isoamil-2-cianoacrilato in pazienti con idrosalpinge

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'applicazione tubarica isteroscopica di Iso Amyl-2-cyanoacrylate nell'occlusione delle tube uterine di donne infertili con idrosalpinge, il che renderebbe un approccio facile per l'occlusione delle tube con idrosalpinge prima della fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto secondo le linee guida sulla sperimentazione umana della Dichiarazione di Helsinki del 1975. Per tutti i pazienti dopo aver preso il consenso informato firmato, l'incannulazione isteroscopica transcervicale del centimetro prossimale delle tube di Falloppio con idrosalpinge, verrà eseguita utilizzando un catetere in polietilene ureterico da 4 Fr, lungo 42 cm, dove 0,5 ml di Iso Amil-2-cianoacrilato (AMCRYLATE ®) verrà iniettato.

Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite senza anestesia, solo premedicazione con un FANS (es. NaproxenR) viene somministrato per via orale un'ora prima della procedura.

Ogni paziente sarà sotto stretta osservazione per le prime 24 ore dopo la procedura per eventuali segni di infiammazione come dolore addominale, dolorabilità o febbre e per i dati vitali.

L'isterosalpingografia verrà eseguita per tutti i pazienti 0ne e 3 mesi dopo l'iniezione per confermare l'occlusione tubarica prima della fecondazione in vitro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11357
        • Reclutamento
        • Ain shams university maternity hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne infertili per fattore tubarico con idrosalpinge (unilaterale o bilaterale) preparate per fecondazione in vitro.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia infiammatoria pelvica acuta.
  2. Patologia intrauterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Iso-Amil 2-Ciano Acrilato
Occlusione tubarica isteroscopica con iso-amil 2-cianoacrilato (acrilato) in pazienti con idrosalpinge
Droga: Isoamil 2-cianoacrilato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occlusione delle tube di Falloppio in pazienti con idrosalpinge.
Lasso di tempo: da uno a tre mesi
da uno a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASU123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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