Histeroskopowa niedrożność jajowodów za pomocą 2-cyjanoakrylanu izo-amylu (amkrylanu) u pacjentów z hydrosalpinx
Histeroskopowa niedrożność jajowodów za pomocą izoamylo-2-cyjanoakrylanu u pacjentów z hydrosalpinx
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej z 1975 r. dotyczącymi eksperymentów na ludziach. U wszystkich pacjentek po wyrażeniu świadomej zgody przezszyjkowa kaniulacja histeroskopowa proksymalnego jednego centymetra jajowodów z hydrosalpinx zostanie wykonana przy użyciu polietylenowego cewnika moczowodowego o długości 4 Fr i długości 42 cm, w którym umieszczono 0,5 ml izoamylo-2-cyjanoakrylanu (AMCRYLATE ®) zostanie wstrzyknięty.
Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane bez znieczulenia, jedynie z premedykacją NLPZ (np. NaproxenR) podaje się doustnie na godzinę przed zabiegiem.
Każdy pacjent będzie pod ścisłą obserwacją przez pierwsze 24 godziny po zabiegu pod kątem jakichkolwiek objawów stanu zapalnego, takich jak ból brzucha, tkliwość lub gorączka oraz pod kątem parametrów życiowych.
Histerosalpingografia zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentek 0 i 3 miesiące po wstrzyknięciu w celu potwierdzenia niedrożności jajowodów przed IVF.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11357
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety niepłodne z powodu czynnika jajowodowego z hydrosalpinx (jednostronnym lub obustronnym) przygotowane do IVF.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba zapalna miednicy mniejszej.
- Patologia wewnątrzmaciczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 2-cyjanoakrylan izoamylu
Histeroskopowa niedrożność jajowodów za pomocą 2-cyjanoakrylanu izo-amylu (amkrylanu) u pacjentów z hydrosalpinx
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niedrożność jajowodów u pacjentów z hydrosalpinx.
Ramy czasowe: od jednego do trzech miesięcy
|
od jednego do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .