Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hysteroskopisk tubalokklusion ved brug af Iso-Amyl 2-Cyano Acrylate (Amcrylate) hos patienter med Hydrosalpinx

25. december 2017 opdateret af: Mohamed I Amer, Ain Shams University

Hysteroskopisk tubalokklusion ved brug af Iso Amyl-2-cyanoacrylat hos patienter med Hydrosalpinx

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​hysteroskopisk tubal påføring af Iso Amyl-2-cyanoacrylat i okkluderende livmoderrør hos infertile kvinder med hydrosalpinx, hvilket ville gøre det til en nem tilgang til at okkludere rør med hydrosalpinx før IVF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i henhold til retningslinjerne for menneskelige eksperimenter i Helsinki-erklæringen fra 1975. For alle patienter, efter at have taget underskrevet informeret samtykke, vil transcervikal hysteroskopisk kanyle af den proksimale 1 centimeter af æggelederne med hydrosalpinx blive udført ved hjælp af et 4 Fr, 42 cm langt polyethylen ureterisk kateter, hvor 0,5 ml Iso Amyl-2-cyanoacrylat (AMCRYLATE) ®) vil blive injiceret.

Alle de kirurgiske procedurer vil blive udført uden bedøvelse, kun præmedicinering med et NSAID (f. NaproxenR) gives oralt en time før proceduren.

Hver patient vil være under nøje observation i de første 24 timer efter proceduren for tegn på betændelse som mavesmerter, ømhed eller feber og for de vitale data.

Hysterosalpingografi vil blive udført for alle patienter 0ne og 3 måneder efter injektion for at bekræfte tubal okklusion før IVF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11357
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Infertile kvinder på grund af tubal faktor med hydrosalpinx (ensidig eller bilateral) forberedt til IVF.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut bækkenbetændelse.
  2. Intra uterin patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Iso-Amyl 2-Cyano Acrylate
Hysteroskopisk tubalokklusion ved brug af Iso-Amyl 2-Cyano Acrylate (Amcrylate) hos patienter med Hydrosalpinx
Medicin: Isoamyl 2-Cyanoacrylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Æggelederokklusion hos patienter med hydrosalpinx.
Tidsramme: fra en til tre måneder
fra en til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2016

Først opslået (SKØN)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASU123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner