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Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists

2020年2月4日 更新者:Marius Henriksen

Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists: A Prospective Cohort

The aim is to assess if physiotherapists attending inpatients at elective orthopaedic wards can predict the future course (post hospitalisation) of recovery of patients undergoing KA. The prediction is made at hospital discharge using a 1-10 numerical rating scale (1=poor prognosis; 10=best prognosis).

To identify candidate prognostic factors, the therapist are asked to qualify their prognosis narratively, by listing at least 3-5 factors that they consider important for their projected prognosis score. There will be no maximum number of factors the physiotherapist can list.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

364

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
      • Copenhagen、デンマーク、2900
        • Gentofte Hospital, Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing primary total knee arthroplasty (TKA) for treatment of knee osteoarthritis. All patients from december 2016 to december 2017 will be invited to participate.

If it is not possible to reach the set sample size within the set timeframe, recruitment will continue until the numbers specified in the a priori sample size calculation are reached. Should the set sample size be reached ahead of time, recruitment will stop.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Received primary knee replacement surgery for knee OA
  2. Age ≥ 18 years
  3. Reads and speaks Danish
  4. Has an email address
  5. Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairments that preclude reliable answers to online questionnaires (e.g. dementia)
  2. Revision surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Oxford Knee Score
時間枠:6 months after surgery
6 months after surgery
Oxford Knee Score
時間枠:12 months after surgery
12 months after surgery

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Patient Acceptable Symptom State
時間枠:6 and 12 months after surgery
6 and 12 months after surgery
EuroQoL questionnaire
時間枠:6 and 12 months after surgery
6 and 12 months after surgery

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Questionnaire regarding postoperative rehabilitation
時間枠:6 and 12 months after surgery
This is a questionnaire that includes questions regarding the postoperative rehabilitation (i.e., setting, participation, type, duration, frequency, and degree of supervision). Details from post-operative rehabilitation provided at one of the investigational sites will be obtained from the patients' hospital records
6 and 12 months after surgery
Transition ratings of global perceived effect
時間枠:6 and 12 months after surgery
This is a transition questionnaire on which the participants initially answers if their current state is "unchanged, worse" or "better" compared to pre-surgery. An "unchanged" equals a transition score of 0. If the participant answers "worse", the participant is asked to rate the degree of worsening on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from -1 to -7. Correspondingly, if a participant answers "better", the participant is asked to rate the degree of improvement on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from 1 to 7. Thus the global perceived effect score range from -7 (worsening) to 7 (improvement), with the mid-point - 0 - representing no change.
6 and 12 months after surgery
Adverse events
時間枠:6 and 12 months after surgery
Survey of the participants for events that patients have experienced during the observation period. These events will be self-reported using a questionnaire with ample space for free text. An event will be defined as causing limitations in daily activities, Sports/Recreational activities or work limitations together with symptoms causing participants to seek medical care. The events may be unrelated to the knee (such as development or exacerbation of comorbidities) and the events are not necessarily causally linked to the knee surgery
6 and 12 months after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marius Henriksen, PT, PhD、Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FYS002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Upon finalisation of the prespecified analyses we will share the IPD to other researchers based on an email inquiry.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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