Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Marius Henriksen

Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists: A Prospective Cohort

The aim is to assess if physiotherapists attending inpatients at elective orthopaedic wards can predict the future course (post hospitalisation) of recovery of patients undergoing KA. The prediction is made at hospital discharge using a 1-10 numerical rating scale (1=poor prognosis; 10=best prognosis).

To identify candidate prognostic factors, the therapist are asked to qualify their prognosis narratively, by listing at least 3-5 factors that they consider important for their projected prognosis score. There will be no maximum number of factors the physiotherapist can list.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
      • Copenhagen, Dania, 2900
        • Gentofte Hospital, Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing primary total knee arthroplasty (TKA) for treatment of knee osteoarthritis. All patients from december 2016 to december 2017 will be invited to participate.

If it is not possible to reach the set sample size within the set timeframe, recruitment will continue until the numbers specified in the a priori sample size calculation are reached. Should the set sample size be reached ahead of time, recruitment will stop.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Received primary knee replacement surgery for knee OA
  2. Age ≥ 18 years
  3. Reads and speaks Danish
  4. Has an email address
  5. Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairments that preclude reliable answers to online questionnaires (e.g. dementia)
  2. Revision surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oxford Knee Score
Ramy czasowe: 6 months after surgery
6 months after surgery
Oxford Knee Score
Ramy czasowe: 12 months after surgery
12 months after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patient Acceptable Symptom State
Ramy czasowe: 6 and 12 months after surgery
6 and 12 months after surgery
EuroQoL questionnaire
Ramy czasowe: 6 and 12 months after surgery
6 and 12 months after surgery

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Questionnaire regarding postoperative rehabilitation
Ramy czasowe: 6 and 12 months after surgery
This is a questionnaire that includes questions regarding the postoperative rehabilitation (i.e., setting, participation, type, duration, frequency, and degree of supervision). Details from post-operative rehabilitation provided at one of the investigational sites will be obtained from the patients' hospital records
6 and 12 months after surgery
Transition ratings of global perceived effect
Ramy czasowe: 6 and 12 months after surgery
This is a transition questionnaire on which the participants initially answers if their current state is "unchanged, worse" or "better" compared to pre-surgery. An "unchanged" equals a transition score of 0. If the participant answers "worse", the participant is asked to rate the degree of worsening on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from -1 to -7. Correspondingly, if a participant answers "better", the participant is asked to rate the degree of improvement on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from 1 to 7. Thus the global perceived effect score range from -7 (worsening) to 7 (improvement), with the mid-point - 0 - representing no change.
6 and 12 months after surgery
Adverse events
Ramy czasowe: 6 and 12 months after surgery
Survey of the participants for events that patients have experienced during the observation period. These events will be self-reported using a questionnaire with ample space for free text. An event will be defined as causing limitations in daily activities, Sports/Recreational activities or work limitations together with symptoms causing participants to seek medical care. The events may be unrelated to the knee (such as development or exacerbation of comorbidities) and the events are not necessarily causally linked to the knee surgery
6 and 12 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marius Henriksen

Śledczy

  • Główny śledczy: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FYS002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Upon finalisation of the prespecified analyses we will share the IPD to other researchers based on an email inquiry.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj