Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists
4. Februar 2020 aktualisiert von: Marius Henriksen
Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists: A Prospective Cohort
The aim is to assess if physiotherapists attending inpatients at elective orthopaedic wards can predict the future course (post hospitalisation) of recovery of patients undergoing KA. The prediction is made at hospital discharge using a 1-10 numerical rating scale (1=poor prognosis; 10=best prognosis).
To identify candidate prognostic factors, the therapist are asked to qualify their prognosis narratively, by listing at least 3-5 factors that they consider important for their projected prognosis score. There will be no maximum number of factors the physiotherapist can list.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
364
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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Copenhagen, Dänemark, 2900
- Gentofte Hospital, Department of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing primary total knee arthroplasty (TKA) for treatment of knee osteoarthritis. All patients from december 2016 to december 2017 will be invited to participate.
If it is not possible to reach the set sample size within the set timeframe, recruitment will continue until the numbers specified in the a priori sample size calculation are reached. Should the set sample size be reached ahead of time, recruitment will stop.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Received primary knee replacement surgery for knee OA
- Age ≥ 18 years
- Reads and speaks Danish
- Has an email address
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments that preclude reliable answers to online questionnaires (e.g. dementia)
- Revision surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Oxford Knee Score
Zeitfenster: 6 months after surgery
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6 months after surgery
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Oxford Knee Score
Zeitfenster: 12 months after surgery
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12 months after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patient Acceptable Symptom State
Zeitfenster: 6 and 12 months after surgery
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6 and 12 months after surgery
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EuroQoL questionnaire
Zeitfenster: 6 and 12 months after surgery
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6 and 12 months after surgery
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Questionnaire regarding postoperative rehabilitation
Zeitfenster: 6 and 12 months after surgery
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This is a questionnaire that includes questions regarding the postoperative rehabilitation (i.e., setting, participation, type, duration, frequency, and degree of supervision).
Details from post-operative rehabilitation provided at one of the investigational sites will be obtained from the patients' hospital records
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6 and 12 months after surgery
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Transition ratings of global perceived effect
Zeitfenster: 6 and 12 months after surgery
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This is a transition questionnaire on which the participants initially answers if their current state is "unchanged, worse" or "better" compared to pre-surgery.
An "unchanged" equals a transition score of 0. If the participant answers "worse", the participant is asked to rate the degree of worsening on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from -1 to -7.
Correspondingly, if a participant answers "better", the participant is asked to rate the degree of improvement on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from 1 to 7. Thus the global perceived effect score range from -7 (worsening) to 7 (improvement), with the mid-point - 0 - representing no change.
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6 and 12 months after surgery
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Adverse events
Zeitfenster: 6 and 12 months after surgery
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Survey of the participants for events that patients have experienced during the observation period.
These events will be self-reported using a questionnaire with ample space for free text.
An event will be defined as causing limitations in daily activities, Sports/Recreational activities or work limitations together with symptoms causing participants to seek medical care.
The events may be unrelated to the knee (such as development or exacerbation of comorbidities) and the events are not necessarily causally linked to the knee surgery
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6 and 12 months after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FYS002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Upon finalisation of the prespecified analyses we will share the IPD to other researchers based on an email inquiry.
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