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Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists

2020년 2월 4일 업데이트: Marius Henriksen

Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists: A Prospective Cohort

The aim is to assess if physiotherapists attending inpatients at elective orthopaedic wards can predict the future course (post hospitalisation) of recovery of patients undergoing KA. The prediction is made at hospital discharge using a 1-10 numerical rating scale (1=poor prognosis; 10=best prognosis).

To identify candidate prognostic factors, the therapist are asked to qualify their prognosis narratively, by listing at least 3-5 factors that they consider important for their projected prognosis score. There will be no maximum number of factors the physiotherapist can list.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

364

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
      • Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital, Department of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients undergoing primary total knee arthroplasty (TKA) for treatment of knee osteoarthritis. All patients from december 2016 to december 2017 will be invited to participate.

If it is not possible to reach the set sample size within the set timeframe, recruitment will continue until the numbers specified in the a priori sample size calculation are reached. Should the set sample size be reached ahead of time, recruitment will stop.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Received primary knee replacement surgery for knee OA
  2. Age ≥ 18 years
  3. Reads and speaks Danish
  4. Has an email address
  5. Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairments that preclude reliable answers to online questionnaires (e.g. dementia)
  2. Revision surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Oxford Knee Score
기간: 6 months after surgery
6 months after surgery
Oxford Knee Score
기간: 12 months after surgery
12 months after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Patient Acceptable Symptom State
기간: 6 and 12 months after surgery
6 and 12 months after surgery
EuroQoL questionnaire
기간: 6 and 12 months after surgery
6 and 12 months after surgery

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Questionnaire regarding postoperative rehabilitation
기간: 6 and 12 months after surgery
This is a questionnaire that includes questions regarding the postoperative rehabilitation (i.e., setting, participation, type, duration, frequency, and degree of supervision). Details from post-operative rehabilitation provided at one of the investigational sites will be obtained from the patients' hospital records
6 and 12 months after surgery
Transition ratings of global perceived effect
기간: 6 and 12 months after surgery
This is a transition questionnaire on which the participants initially answers if their current state is "unchanged, worse" or "better" compared to pre-surgery. An "unchanged" equals a transition score of 0. If the participant answers "worse", the participant is asked to rate the degree of worsening on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from -1 to -7. Correspondingly, if a participant answers "better", the participant is asked to rate the degree of improvement on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from 1 to 7. Thus the global perceived effect score range from -7 (worsening) to 7 (improvement), with the mid-point - 0 - representing no change.
6 and 12 months after surgery
Adverse events
기간: 6 and 12 months after surgery
Survey of the participants for events that patients have experienced during the observation period. These events will be self-reported using a questionnaire with ample space for free text. An event will be defined as causing limitations in daily activities, Sports/Recreational activities or work limitations together with symptoms causing participants to seek medical care. The events may be unrelated to the knee (such as development or exacerbation of comorbidities) and the events are not necessarily causally linked to the knee surgery
6 and 12 months after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FYS002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

Upon finalisation of the prespecified analyses we will share the IPD to other researchers based on an email inquiry.

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