Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists
4 febbraio 2020 aggiornato da: Marius Henriksen
Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists: A Prospective Cohort
The aim is to assess if physiotherapists attending inpatients at elective orthopaedic wards can predict the future course (post hospitalisation) of recovery of patients undergoing KA. The prediction is made at hospital discharge using a 1-10 numerical rating scale (1=poor prognosis; 10=best prognosis).
To identify candidate prognostic factors, the therapist are asked to qualify their prognosis narratively, by listing at least 3-5 factors that they consider important for their projected prognosis score. There will be no maximum number of factors the physiotherapist can list.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
364
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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Copenhagen, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital, Department of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing primary total knee arthroplasty (TKA) for treatment of knee osteoarthritis. All patients from december 2016 to december 2017 will be invited to participate.
If it is not possible to reach the set sample size within the set timeframe, recruitment will continue until the numbers specified in the a priori sample size calculation are reached. Should the set sample size be reached ahead of time, recruitment will stop.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Received primary knee replacement surgery for knee OA
- Age ≥ 18 years
- Reads and speaks Danish
- Has an email address
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments that preclude reliable answers to online questionnaires (e.g. dementia)
- Revision surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Oxford Knee Score
Lasso di tempo: 6 months after surgery
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6 months after surgery
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Oxford Knee Score
Lasso di tempo: 12 months after surgery
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12 months after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Patient Acceptable Symptom State
Lasso di tempo: 6 and 12 months after surgery
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6 and 12 months after surgery
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EuroQoL questionnaire
Lasso di tempo: 6 and 12 months after surgery
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6 and 12 months after surgery
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionnaire regarding postoperative rehabilitation
Lasso di tempo: 6 and 12 months after surgery
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This is a questionnaire that includes questions regarding the postoperative rehabilitation (i.e., setting, participation, type, duration, frequency, and degree of supervision).
Details from post-operative rehabilitation provided at one of the investigational sites will be obtained from the patients' hospital records
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6 and 12 months after surgery
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Transition ratings of global perceived effect
Lasso di tempo: 6 and 12 months after surgery
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This is a transition questionnaire on which the participants initially answers if their current state is "unchanged, worse" or "better" compared to pre-surgery.
An "unchanged" equals a transition score of 0. If the participant answers "worse", the participant is asked to rate the degree of worsening on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from -1 to -7.
Correspondingly, if a participant answers "better", the participant is asked to rate the degree of improvement on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from 1 to 7. Thus the global perceived effect score range from -7 (worsening) to 7 (improvement), with the mid-point - 0 - representing no change.
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6 and 12 months after surgery
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Adverse events
Lasso di tempo: 6 and 12 months after surgery
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Survey of the participants for events that patients have experienced during the observation period.
These events will be self-reported using a questionnaire with ample space for free text.
An event will be defined as causing limitations in daily activities, Sports/Recreational activities or work limitations together with symptoms causing participants to seek medical care.
The events may be unrelated to the knee (such as development or exacerbation of comorbidities) and the events are not necessarily causally linked to the knee surgery
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6 and 12 months after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FYS002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Upon finalisation of the prespecified analyses we will share the IPD to other researchers based on an email inquiry.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .