Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Marius Henriksen
Knee Replacement Outcome Predicted by Physiotherapists: A Prospective Cohort
The aim is to assess if physiotherapists attending inpatients at elective orthopaedic wards can predict the future course (post hospitalisation) of recovery of patients undergoing KA. The prediction is made at hospital discharge using a 1-10 numerical rating scale (1=poor prognosis; 10=best prognosis).
To identify candidate prognostic factors, the therapist are asked to qualify their prognosis narratively, by listing at least 3-5 factors that they consider important for their projected prognosis score. There will be no maximum number of factors the physiotherapist can list.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
364
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital, Department of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing primary total knee arthroplasty (TKA) for treatment of knee osteoarthritis. All patients from december 2016 to december 2017 will be invited to participate.
If it is not possible to reach the set sample size within the set timeframe, recruitment will continue until the numbers specified in the a priori sample size calculation are reached. Should the set sample size be reached ahead of time, recruitment will stop.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Received primary knee replacement surgery for knee OA
- Age ≥ 18 years
- Reads and speaks Danish
- Has an email address
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments that preclude reliable answers to online questionnaires (e.g. dementia)
- Revision surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Oxford Knee Score
Prazo: 6 months after surgery
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6 months after surgery
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Oxford Knee Score
Prazo: 12 months after surgery
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12 months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Patient Acceptable Symptom State
Prazo: 6 and 12 months after surgery
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6 and 12 months after surgery
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EuroQoL questionnaire
Prazo: 6 and 12 months after surgery
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6 and 12 months after surgery
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionnaire regarding postoperative rehabilitation
Prazo: 6 and 12 months after surgery
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This is a questionnaire that includes questions regarding the postoperative rehabilitation (i.e., setting, participation, type, duration, frequency, and degree of supervision).
Details from post-operative rehabilitation provided at one of the investigational sites will be obtained from the patients' hospital records
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6 and 12 months after surgery
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Transition ratings of global perceived effect
Prazo: 6 and 12 months after surgery
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This is a transition questionnaire on which the participants initially answers if their current state is "unchanged, worse" or "better" compared to pre-surgery.
An "unchanged" equals a transition score of 0. If the participant answers "worse", the participant is asked to rate the degree of worsening on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from -1 to -7.
Correspondingly, if a participant answers "better", the participant is asked to rate the degree of improvement on a 7 point Likert scale, and the corresponding scores range from 1 to 7. Thus the global perceived effect score range from -7 (worsening) to 7 (improvement), with the mid-point - 0 - representing no change.
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6 and 12 months after surgery
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Adverse events
Prazo: 6 and 12 months after surgery
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Survey of the participants for events that patients have experienced during the observation period.
These events will be self-reported using a questionnaire with ample space for free text.
An event will be defined as causing limitations in daily activities, Sports/Recreational activities or work limitations together with symptoms causing participants to seek medical care.
The events may be unrelated to the knee (such as development or exacerbation of comorbidities) and the events are not necessarily causally linked to the knee surgery
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6 and 12 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marius Henriksen, PT, PhD, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FYS002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Upon finalisation of the prespecified analyses we will share the IPD to other researchers based on an email inquiry.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .