Erythropoietin in the Treatment of Anemia After Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation
2017年1月3日 更新者：Jun Zhu、Peking University
Efficacy and Safety of Erythropoietin in the Treatment of Anemia in Patients With Lymphoma After Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation
This is an randomized trial to evaluate the potential benefit of erythropoietin in the treatment of anemia in patients with lymphoma after autologous hematopoietic stem cell transplantation.
調査の概要
詳細な説明
Lymphoma patients with anemia on day +15 post-transplant will be randomized to erythropoietin group or control group.
Potential benefit of erythropoietin will be evaluatedon day +60 post-transplant.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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コンタクト：
- Wei Ping Liu
- メール：dreaming2217@126.com
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コンタクト：
- Xiao Pei Wang
- メール：cadillac570@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- confirmed lymphoma
- first autologous hematopoietic stem cell transplantation
- hemoglobin level less than 100 g/L on day +15 post-transplant
- written informed consent given by patient or his/her guardian if of minor age.
Exclusion Criteria:
- HIV positive
- Known allergy to recombinant human erythropoietin
- Uncontrolled infection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：erythropoietin group
For those lymphoma patients with hemoglobin level less than 100 g/L on day +15 after autologous hematopoietic stem cell transplantation, erythropoietin will be administered.
If necessary,oral ferrous succinate vitamins B12 and folic acid will be administered.
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Erythropoietin will be administered subcutaneously (s.c.) at the dose of 10 000 IU, three times a week.
If necessary,oral ferrous succinate vitamins B12 and folic acid will be administered.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：iron supplementation
If necessary，oral ferrous succinate, vitamins B12 and folic acid will be administered.
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If necessary, oral ferrous succinate, vitamins B12 and folic acid will be administered.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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complete hemoglobin response rate
時間枠：from day +15 to day +60 after autologous hematopoietic stem cell transplantation
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proportion of complete correctors (reaching hemoglobin 120 g/L in male patients, 110 g/L in female patients) before day +60 post-transplant
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from day +15 to day +60 after autologous hematopoietic stem cell transplantation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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proportion of participants with red blood cell transfusions
時間枠：from day +15 to day +60 after autologous hematopoietic stem cell transplantation
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proportion of participants with red blood cell transfusions from day +15 to day +60 post-transplant
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from day +15 to day +60 after autologous hematopoietic stem cell transplantation
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proportion of participants with deep vein thrombosis
時間枠：from day +15 to day +60 after autologous hematopoietic stem cell transplantation
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proportion of participants with deep vein thrombosis from day +15 to day +60 post-transplant
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from day +15 to day +60 after autologous hematopoietic stem cell transplantation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月3日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。