Brain Awake Surgery Using Virtual Reality Headset (CERVO1)
2020年4月24日 更新者：University Hospital, Angers
Chirurgie Eveillee du Cerveau Sous Realite Virtuelle Integree Aux Outils Bloc Operatoire : Etude de Tolerance
Feasibility and tolerance study of virtual reality headset for brain mapping during brain awake surgery.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- CHU Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Unilateral tumor or any type of brain lesion localized at the vicinity of eloquent area
Exclusion Criteria:
- Emergency
- Any contra-indication to awake brain surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Brain surgery with virtual reality headset
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Feasibility and tolerance
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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percentage of patients in which assessment of language functions during awake craniotomy, is possible with virtual reality headset.
時間枠：During awake surgery
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During awake surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Philippe MENEI, MDPHD、University Hospital of Angers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mazerand E, Le Renard M, Hue S, Lemee JM, Klinger E, Menei P. Intraoperative Subcortical Electrical Mapping of the Optic Tract in Awake Surgery Using a Virtual Reality Headset. World Neurosurg. 2017 Jan;97:424-430. doi: 10.1016/j.wneu.2016.10.031. Epub 2016 Oct 15.
- Casanova M, Clavreul A, Soulard G, Delion M, Aubin G, Ter Minassian A, Seguier R, Menei P. Immersive Virtual Reality and Ocular Tracking for Brain Mapping During Awake Surgery: Prospective Evaluation Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 24;23(3):e24373. doi: 10.2196/24373.
- Bernard F, Lemee JM, Aubin G, Ter Minassian A, Menei P. Using a Virtual Reality Social Network During Awake Craniotomy to Map Social Cognition: Prospective Trial. J Med Internet Res. 2018 Jun 26;20(6):e10332. doi: 10.2196/10332.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月17日
一次修了 (実際)
2020年4月24日
研究の完了 (実際)
2020年4月24日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月24日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Virtual reality headsetの臨床試験
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