- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03010943
Brain Awake Surgery Using Virtual Reality Headset (CERVO1)
24 april 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Chirurgie Eveillee du Cerveau Sous Realite Virtuelle Integree Aux Outils Bloc Operatoire : Etude de Tolerance
Feasibility and tolerance study of virtual reality headset for brain mapping during brain awake surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Unilateral tumor or any type of brain lesion localized at the vicinity of eloquent area
Exclusion Criteria:
- Emergency
- Any contra-indication to awake brain surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Brain surgery with virtual reality headset
|
Feasibility and tolerance
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
percentage of patients in which assessment of language functions during awake craniotomy, is possible with virtual reality headset.
Tidsram: During awake surgery
|
During awake surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Philippe MENEI, MDPHD, University Hospital of Angers
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mazerand E, Le Renard M, Hue S, Lemee JM, Klinger E, Menei P. Intraoperative Subcortical Electrical Mapping of the Optic Tract in Awake Surgery Using a Virtual Reality Headset. World Neurosurg. 2017 Jan;97:424-430. doi: 10.1016/j.wneu.2016.10.031. Epub 2016 Oct 15.
- Casanova M, Clavreul A, Soulard G, Delion M, Aubin G, Ter Minassian A, Seguier R, Menei P. Immersive Virtual Reality and Ocular Tracking for Brain Mapping During Awake Surgery: Prospective Evaluation Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 24;23(3):e24373. doi: 10.2196/24373.
- Bernard F, Lemee JM, Aubin G, Ter Minassian A, Menei P. Using a Virtual Reality Social Network During Awake Craniotomy to Map Social Cognition: Prospective Trial. J Med Internet Res. 2018 Jun 26;20(6):e10332. doi: 10.2196/10332.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A01139-42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärntumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
Kliniska prövningar på Virtual reality headset
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Ruhr University of BochumAvslutadSmärta | Ångest | Cervikal dysplasiTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringPediatrisk tumörÅterförening
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekryteringKlaustrofobiFrankrike
-
Cryos InternationalAvslutad
-
Northwestern UniversityRekryteringSmärta, kroniskFörenta staterna
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekryteringTandvårdsångest | Beteende | Endast barnKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutadHälsosamt åldrandeTaiwan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutad
-
SingHealth PolyclinicsYoozoo Games Co., Ltd; SingHealth DUKE-NUS Family Medicine Academic Clinical...Avslutad