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自己誘導とファシリテーターのガイド付きデブリーフィングの没入型仮想現実シミュレーション効果

2025年5月13日 更新者：Amalie Middelboe Andersen、Rigshospitalet, Denmark

没入型仮想現実シミュレーションにおけるセルフガイドとファシリテーターのガイド付きデブリーフィング：無作為化比較試験のプロトコル

この臨床試験の目標は、自己誘導およびファシリテーター誘導のバーチャルリアリティ（VR）シミュレーションが、医学生が重症の子供を管理および治療する方法を学ぶのに役立つのに等しく効果的かを調べることです。 この研究では、医学生が2つのトレーニング方法についてどのように感じているかを調査し、サイバースキックの経験の数を調べます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • セルフガイド付きのVRシミュレーションは、医学生に重大な病気の子供を管理する方法を教える際のファシリテーター誘導VRシミュレーションが機能しますか？
  • 医学生は、各トレーニング方法の使いやすさ、ワークロード、学習に関する反省、および動機をどのように経験しますか？
  • サイバー柔らかさを経験する学生は何人いますか？ これらの質問に答えるために、研究者は2つのトレーニング方法を比較して、自己誘導VRシミュレーションが、医学生に重症の病気の子供を管理する方法を教える効果的な方法であるかどうかを評価します。

参加者は次のとおりです。

  • 3つのVRケースを使用して、安全な環境で重症の子供の管理を練習します。
  • VRシミュレーションの前後にテストして、重症の子供を管理するスキルの変化を評価します。
  • VRシミュレーションの経験、トレーニングセッション、およびそれらが持つ可能性のあるサイバースキックの症状に関する完全な調査。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 適格な参加者は、卒業後2年以内にあるデンマークの医学部に在籍する医学生です。

除外基準：

  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セルフガイドのデブリーフィング
没入型の仮想現実シミュレーションベースの小児緊急訓練を伴うセルフガイドデブリーフィング
他の：セルフガイドのデブリーフィングを備えたummersive Virtual Realityシミュレーション
  • 没入型仮想現実シミュレーションに慣れる（1時間）
  • ビデオチュートリアル小児気道、呼吸、循環、障害、暴露（ABCDE）評価、緊急チームワークとコミュニケーション、およびデブリーフィングのコア要素の紹介（1時間）
  • セルフガイドデブリーフィング（2時間）を備えた3つの没入型仮想現実シミュレーションベースの小児緊急チームトレーニングシナリオ
アクティブコンパレータ：ファシリテーターガイド付きデブリーフィング
ファシリテーターガイド付きデブリーフィングによる没入型バーチャルリアリティシミュレーションベースの小児緊急トレーニング
他の：ファシリテーターガイド付きデブリーフィングを備えた 'ムマーブ仮想現実シミュレーション
  • 没入型仮想現実シミュレーションに慣れる（1時間）
  • ビデオチュートリアル小児ABCDEの評価、緊急チームワークとコミュニケーション、およびデブリーフィングのコア要素の紹介（1時間）
  • ファシリテーターガイド付きデブリーフィング（2時間）を備えた3つの没入型仮想現実シミュレーションベースの小児緊急チームトレーニングシナリオ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床チームワークスケール
時間枠：医学生は、介入の直前と直後に1日目（介入日）に録音されます。 2人の評価者が、試行のすべてのデータ収集が完了したら、ビデオを評価します。

調査員は、臨床チームワークスケール（CTS）を使用して医学生のチームワークスキルを評価します。 この検証済みのスケールは、1 = 11 = 11 =パーフェクトまでの範囲の11ポイントのリッカートスケールで、チームワーク全体、コミュニケーション、状況認識、意思決定、および役割の責任の5つの主要なドメインにわたる15のチームワークスキルを評価します。 CTSは、2人のプロの翻訳者によるフォワードバックワード翻訳プロセスを使用してデンマーク語に翻訳されています。

医学生は、2人のチームでマネキンベースの小児緊急事態を管理しながら、介入の直前と直後に録音されます。 2人の独立した評価者が、CTSを使用して、ビデオに基づいて各チームの集合パフォーマンスを評価します。
医学生は、介入の直前と直後に1日目（介入日）に録音されます。 2人の評価者が、試行のすべてのデータ収集が完了したら、ビデオを評価します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ABCDEチェックリスト
時間枠：医学生は、介入の直前と直後に1日目（介入日）に録音されます。 2人の評価者が、試行のすべてのデータ収集が完了したら、ビデオを評価します。

調査官は、ABCDEチェックリストを使用して、気道、呼吸、循環、障害、曝露（ABCDE）アプローチに対する医学生の遵守を評価します。 ABCDEチェックリストから成人生命維持のためのチェックリストから変更されたこのチェックリストは、ABCDE評価のための欧州小児科の高度な生命維持ガイドラインの順守を評価し、シミュレーション全体で一貫して実行されない0 = 0から3 =範囲を評価します。

医学生は、2人のチームでマネキンベースの小児緊急事態を管理しながら、介入の直前と直後に録音されます。 グループ割り当てを盲目にした2人の独立した評価者は、ABCDEチェックリストを使用して、ビデオに基づいて各チームの集合的パフォーマンスを評価します。
医学生は、介入の直前と直後に1日目（介入日）に録音されます。 2人の評価者が、試行のすべてのデータ収集が完了したら、ビデオを評価します。
批判的な行動までの時間
時間枠：医学生は、介入の直前と直後に1日目（介入日）に録音されます。 2人の評価者が、試行のすべてのデータ収集が完了したら、ビデオを評価します。

調査官は、酸素（肺炎の場合）またはベータ2アゴニスト（喘息の場合）の投与までの時間として測定された重要な行動に対する医学生の時間を評価し、液体ボーラス（10 mL/kg体重）の投与、およびABCDE評価の完了を評価します。 チームがアクションを実行しない場合、900秒の時間が割り当てられます。

医学生は、2人のチームでマネキンベースの小児緊急事態を管理しながら、介入の前後にビデオ録音されます。 グループ割り当てを盲目にした2人の独立した評価者は、各チームの時間をビデオに基づいて事前定義された重要なアクションに評価します。
医学生は、介入の直前と直後に1日目（介入日）に録音されます。 2人の評価者が、試行のすべてのデータ収集が完了したら、ビデオを評価します。
ヘルスケア学生版におけるシミュレーションのためのデブリーフ評価
時間枠：医学生は、各デブリーフィングの後、1日目（介入日）にDASH-SVアンケートに記入します。
この検証済みのアンケートは、学習者が1 =非常に効果のない7 =非常に効果的な7ポイントのリッカートスケールでデブリーフィングを評価するために設計されています。 ヘルスケア学生バージョン（DASH-SV©）開発者のシミュレーションの報告評価と協議して、調査員は、コンテキストに適合するために自己ガイド付きデブリーフィンググループで「ファシリテーター」を「We」に置き換えました。 Dash-SVは、2人のプロの翻訳者によるフォワードバックワード翻訳プロセスを使用してデンマーク語に翻訳されています。
医学生は、各デブリーフィングの後、1日目（介入日）にDASH-SVアンケートに記入します。
本質的な動機付けインベントリ
時間枠：医学生は、介入の完了後1日目（介入日）にIMIアンケートに記入します。
この検証されたアンケートは、1 = 1 = 7 =非常に真実ではない7ポイントのリッカートスケールでの特定のアクティビティに関連する主観的な動機を測定します。 内因性モチベーションインベントリ（IMI）は、4つのドメインにわたる22項目で構成されています：興味/楽しさ（7つのアイテム）、知覚能力（5つのアイテム）、認識された選択（5つのアイテム）、および圧力/張力（5つのアイテム）。 この研究では、調査員は7項目の関心/楽しみドメインを使用します。これは、本質的な動機の直接的な尺度と考えられています。 IMIは以前は専門的にデンマーク語に翻訳され、デンマーク語の文脈でテストされています。
医学生は、介入の完了後1日目（介入日）にIMIアンケートに記入します。
システムユーザビリティスケール
時間枠：医学生は、介入の完了後1日目（介入日）にSUSアンケートに記入します。
この検証済みのアンケートは、1 =強く同意しない5ポイントのリッカートスケールで製品の主観的な使いやすさを測定します。 システムユーザビリティスケール（SUS）アイテムスコアは、その後、0から100（0 =最低、100 =最高）のスケールで単一のSUSスコアに変換されます。 SUSは以前は専門的にデンマーク語に翻訳されており、デンマーク語の文脈で検証されています。
医学生は、介入の完了後1日目（介入日）にSUSアンケートに記入します。
NASAタスクロードインデックス
時間枠：医学生は、介入の完了後1日目（介入日）にNASA-TLXを完了します。
この検証済みのスケールは、特定のアクティビティに関連する主観的なワークロードを測定します。 スケールの範囲は0から21の範囲で、その後、アイテムスコアは0から100（0 =最低、100 =最高）の単一スコアに変換されます。 National Aeronautics and Space Administration Task Load Index（NASA-TLX）は、2人のプロの翻訳者によるフォワードバックワード翻訳プロセスを使用してデンマーク語に翻訳されています。
医学生は、介入の完了後1日目（介入日）にNASA-TLXを完了します。
バーチャルリアリティ病のアンケート
時間枠：医学生は、介入の完了後1日目（介入日）にVRSQアンケートに記入します。
Virtual Reality Sishnessアンケート（VRSQ）は、没入型の仮想現実使用中に経験したサイバー柔らかさの症状を測定するために設計された検証済みのアンケートです。 0 = noneから3 =重度の範囲のリッカートタイプのスケールで9つの症状を評価します。
医学生は、介入の完了後1日目（介入日）にVRSQアンケートに記入します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rigshospitalet, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月6日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月1日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P-2023-167

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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