塩分摂取量とエネルギー代謝に関するランダム化研究 (TS4)
2022年7月7日 更新者：Anja Maehler、Charite University, Berlin, Germany
塩分摂取量の増加が健康なボランティアのエネルギー代謝に及ぼす影響 - ランダム化臨床研究
塩分摂取量の増加が代謝、心血管、免疫学的パラメーターと腸内微生物叢に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検臨床研究を実施する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、13125
- Experimental and Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 18～50歳
- BMI 18.5 - 29.9 kg/m2
除外基準:
- 臨床的に関連のある心臓、肺、肝臓、腎臓の病気
- 現在または慢性の感染症
- プロバイオティクスまたは栄養補助食品の習慣的な使用
- 妊娠、授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：塩
1日あたり6グラムの塩化ナトリウムを14日間摂取
|
1日10カプセルを14日間摂取
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
1日あたり6グラムのゼラチンを14日間摂取
|
1日10カプセルを14日間摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事誘発性熱産生 (%)
時間枠：14日間
|
食塩摂取後の食事誘発性熱産生の減少とプラセボ摂取後の比較
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧 (mmHg)
時間枠：14日間
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塩とプラセボの後の最高血圧の上昇
|
14日間
|
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リンパ球の炎症誘発性メディエーター
時間枠：14日間
|
食塩投与後のリンパ球炎症誘発性メディエーターの増加とプラセボ投与後の比較
|
14日間
|
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腸内微生物叢
時間枠：14日間
|
食塩とプラセボの後の腸内マイクロバイオーム組成の変化
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
塩の臨床試験
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional...わからない